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职位描述

职位描述： 1、协助质量负责人制订原料药研发项目质量研究方案和开发计划； 2、负责产品分析方法开发与建立、杂质归属及去除研究、方法验证、稳定性研究等工作； 3、负责工艺研究样品日常检测及分析方法的验证，跟踪检测新产品的稳定性，规范完成原始记录的书写，确保及时、真实、准确的提供检验数据； 4、对实验数据结果进行汇总和分析，负责产品质量研究资料和报批资料的撰写与转移； 5、对相关仪器设备进行日常维护与管理； 6、完成领导交付的其他工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药物分析、药物制剂、化学分析、生化或相关专业，有分析相关工作经验者优先； 2、具有较好的药物分析理论知识与实践经验，良好的实验操作能力，熟悉药物分析设备的使用及日常维护； 3、了解国内药品研发的技术要求和药品注册的相关法规，熟悉申报资料撰写要求； 4、熟悉药物开发相关的法律法规，具备良好的法规符合性意识； 5、CET-4及以上，良好的英文水平，尤其是阅读、理解和撰写方面的技能，良好的计算机水平； 6、具备团队合作精神，良好的沟通和协调能力，一定的带动和抗压能力。