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电子邮箱：johnsongmp@163.com

职位描述

负责ANDA产品申报的技术、数据、报告与文献收集、整理与控制； —负责起草ANDA产品申报的CTD文件； —协调研发项目经理，按照ANDA产品申报的要求制定研发方案、起草报告（包含工艺、配方、QA、QC与技术方面） —与美国、欧盟、WHO、TGA跟踪与汇报资料申报的情况。任职要求 —药学或相关专业毕业，本科以上学历； —全职； —有五年以上美国FDA、欧盟、WHO或TGA通过的口服制剂药厂、或针剂药厂的QA、QC或生产管理工作经验； —良好的英语听、读、写能力； —良好的沟通、协调与分析能力； —具有相关工作经验者优先考虑。