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发布时间:2006--1-0- |
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提供了稳定化的含多肽液体药物组合物。组合物都含有氨基酸碱,作为多肽的主要稳定剂,和为了多肽的稳定性,一种酸和/或其盐形式来将溶液缓冲于可接受的pH范围内。组合物接近等渗。还提供了提高液体药物组合物中多肽的稳定性,和提高这些药物组合物储藏稳定性的方法。
主权项 权利要求书 1.一种稳定化的液体药物组合物,其特征在于,该组合物含有:作为治疗活性组分的多肽或其变体,其中所述多肽或其变体在液体制剂中储藏的过程中显示聚集物形成;一定量的氨基酸碱,所述氨基酸碱的量足以减少所述组合物储藏过程中所述多肽或其变体的聚集物形成,其中所述氨基酸碱含有至少一种选自精氨酸、赖氨酸、天冬氨酸和谷氨酸的氨基酸;和缓冲剂,其中所述缓冲剂选自基本不含其盐形式的酸、盐形式的酸和酸与其盐形式的混合物。 |
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