技术名称: |
转让:盐酸伊立替康合成技术 |
技术简介: |
1、推荐开发剂型: 小针及冻干
2、项目类别: 原料化药6类;冻干粉针属化药6类、注射液属化药6类。
3、规格: 小针: 2ml:40mg 5ml:100mg 冻干: 40mg 100mg
4、适应症
盐酸伊立替康是经过化学修饰的天然喜树碱的衍生物,是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药,晚期大肠癌的特效药,对于含5-氟尿嘧啶化疗失败的患者,本品可作为二线治疗;对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效。
5、申报情况: 目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针,在审2家分别是浙江海正及齐鲁制药.
6、立项依据
(1). 市场潜力巨大:我国肿瘤引起的死亡率在所有病因中居第2位,占17.9%。且发病率呈上升趋势。其中肺癌、肠癌的发病率较高。盐酸伊立替康由日本研制开发,是治疗晚期大肠癌的特效药物,对5-氟尿嘧啶产生耐药性的病例仍然有效;同时对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效。该药已获得美国FDA和欧盟的共同批准,在全球100多个国家上市。它是美国FDA 40多年来继5-氟尿嘧啶(5一FU)以来,唯一批准用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药。江苏恒瑞推出该药(艾力)当年便实现销售收入近千万。
(2)、盐酸伊立替康现在已经在四川、安徽等省份进入《国家基本医疗保险和工伤保险目录》乙类。
(3)、可以直接审报生产,免临床研究,减少研发周期,见效快。
7、研发进度: 现已完成全部资料的整理、待报生产。 |
技术阶段: |
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所有权人: |
济南富创医药科技有限公司 |
拟标金额: |
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发布日期: |
2008--1-0- |
联系信息 |
公司名称: |
济南富创医药科技有限公司 |
公司地址: |
济南市高新区环保科技园E南5008室 |
联 系 人: |
宋文丽 |
公司电话: |
0531-88792816 |
公司传真: |
0531-82687856 |
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