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电子邮箱：xiangyu1688@163.com

职位描述

1．负责收集有关信息，关于国内化学原料药有关质量的要求，注册登记有关文号的要求，以适应我公司研发新产品后产品上市能顺利进行。 2．负责了解关于属食品类的保健品药监管理方面等的要求，在研发过程中，即可将这些要求在过程中予以考虑并解决。 3.和药监及有关部门保持联系，争取他们对我公司的工作给予帮助。 4．了解美国FDA关于药品生产控制文件DMF的要求，熟悉现行GMP（cGMP），以适应国际上对药品及保健品等的要求。 5．熟悉欧洲国家对CoS（Certificate of Suitability）、EDMF（European Drug Master File）的获得所需资料及文件的准备，以及注册所需的手续。 6．负责国内及国外关于注册工作的联系，并进行注册工作。