公司信息

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电子邮箱：insilico@yeah.net

职位描述

1、岗位职责： 在部门负责人与体系主管的指导下，负责体系文件的建立与维护； 负责编制/修订质量管理体系及公用类GMP文件； 负责制定GMP自检或内审计划并积极组织实施； 负责GMP日常执行情况的督查； 负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施； 负责GMP文件申请、编写、审核、批准与发放管理； 负责落实GMP日常培训与管理，参与SFDA的申报程序； 负责GMP日常工作及上级交办的临时性工作。 2、任职资格： 医药或化工相关专业本科及以上学历； 具备制药企业生产、质量、工艺等相关岗位3年以上实践经验，熟悉口服固体制剂（片剂、硬胶囊剂、丸剂）的工艺流程； 熟悉SFDA的条款，GMP文件管理体系，多次参加过与GMP认证有关的外部培训； 文字功底较好，有较好的沟通协调能力，有英语读写能力基础。 具有团队合作精神，细心谨慎，胜任各种任务。 3、薪资待遇：12000-30000