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职位描述

医药报批人员： 工作职责  1.熟悉化学药品品种注册项目所的证明性文件； 2.能熟练地检索中文文献，跟踪国内外最新研究成果及进展； 3.撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料； 4.能根据工艺研究资料、质量研究资料的相关记录，复核药学研究资料，填写药品注册申请表和各种核查表格； 5.沟通协调所负责项目的现场核查工作； 6.跟踪所负责项目的进度，解决研究及申报过程中遇到的问题； 7.完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求 1.药学相关专业，本科以上学历； 2.1-3年以上药品注册申报和研发工作经验； 3.熟悉《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查细则》、《专利法》等与药品注册申报相关的法规及药品注册流程； 4.能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 5.有较强的沟通协调能力； 6.较强的英语读写能力。