公司信息

公司简介：点击查看

电子邮箱：hr@genova-corp.com

职位描述

1.负责筛选研究机构，协助组织临床研究相关会议，集中解决临床试验中存在的问题； 2.负责统筹临床项目管理团队的人力资源分配与利用，临床试验经费的支付核算； 3.依据方案、公司SOP和GCP的要求，在计划时间内完成临床试验研究中心的相关工作（如伦理申报、启动、监查、关闭等），保证研究者的临床观察和文件保存符合法规要求； 4.监查GCP规范情况，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求； 5.负责项目文档整理和保存、试验药品管理、项目相关人员的协调工作； 6.负责临床试验相关合作方的沟通与协调，专家团队的配合维护，进行及时沟通和汇报，使上级领导和公司了解项目各阶段的进展。 任职要求： 1、硕士或以上学历 2、临床医学、药学、药理学、生物学及相关专业 3、3年以上相关经验 4、掌握临床研究相关法律、法规及GCP知识；熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息。 5、具有良好的中、英文表达能力、沟通和协调能力；熟练使用应用计算机及常用办公软件