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职位描述

工作内容： 1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 2. 起草产品质量年度汇报； 3. 采集各产品的分析数据，分析OOS/OOT趋势； 4. 生产控制SOP、分析方法SOP的审核 5. 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。 6. 参与分管产品的偏差和客户投诉处理，监督销毁无法回收的中间体或成品； 7. 参加产品（生产线）的GMP自查及现场QA检查； 8. 验证工作的协调； 9. 批记录的发放与收回； 10. 审核批生产记录、实验室控制记录、放行成品； 11.上级分配的其它工作。 岗位要求： 1.相关专业本科及以上 2.5年的QA工作经验的或三年左右的QA经理工作经验 3.对欧洲审计和美国FDA审计有丰富经验，对欧美cGMP知识有相当的了解。 4.良好的沟通、组织和项目管理能力。 5.有一定的英文读写能力