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College Courses: Pharmacology, pharmacy, pharmaceutical chemistry, organic synthetic chemistry, analytical chemistry; Pharmaceutical analysis, management theory, pharmaceutical engineering management, drug-related acts and regulations; Basic English, business English and pharmaceutical English, computers and others.
本人先在浙江一制药厂做原料药国际将近二年,后来就到了我现在的公司,一做四年. 这期间做了一年的国内药品注册(包括新药的药学部分),三年多的国际注册(原料药及制剂. 在第一个工厂做了一个产品的COS证书, 也做了几个FDA DMF,到现在的单位后开始主持做一个产品的COS证书,05年上报,06年6月就拿到了,做了三个产品的FDA DMF并交到了FDA拿到了DMF号,这些DMF分别得到了一些大公司专家的首肯.协助公司一个新工厂建立GMP体系,通过国内GMP证书. 国内注册批文也拿到了数十个. 制剂注册一直处于研究欧美市场法规的阶段,一直没有正式开展工作.
本人业务工作能力强,责任性强,内部沟通能力也不错.不好的方面:不善于与外接(如政府部门等)打交道。
已在工作经历中说明,不在冗述。
善于领导项目,指导专业技术