浙江新华制药有限公司

一、新华制药简介 浙江新华制药有限公司是由“中化宁波(集团)”有限公司控股的以生产医药原料药及其中间体为主，兼有医药制剂生产许可的综合性药品生产企业。 浙江新华制药有限公司始建于1986年，前身为浙江黄岩新华药物化工有限公司，是我国氟喹诺酮类医药原料药及其中间体的主要生产基地之一，其中产品环丙沙星占全国市场份额的30%。公司位于浙江省化学原料药基地临海园区，注册资金5000万元，占地面积340亩，规划总建筑面积12万平方米。企业现有员工500名，其中大专以上学历人员140人，占企业员工总数的28%。 2006年6月公司主要生产车间通过国家食品药品监督管理局GMP药品生产质量管理体系认证，2003年公司通过了ISO9000质量体系认证，2005年被认定为国家火炬计划重点高新技术企业。企业运行态势良好，增势强劲，发展潜力巨大 二、主要产品及生产能力 目前公司主要产品有喹诺酮类环丙沙星、左氧沙星，兽用抗菌药恩诺沙星、盐酸恩诺沙星，解热镇痛药双水杨酸酯，青霉素增效剂舒巴坦钠无菌粉，青霉素类抗菌药舒他西林，新一代β—内酰胺酶类抗生素他唑巴坦，心血管类原料药螺内酯、坎利酮、拉西地平、缬沙坦及其重要中间体，精神类原料药盐酸安非他酮、舒必利、奥氮平及相关中间体。 三、质量保证体系 公司严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）有关规定对药品生产全过程实行规范化监督管理。设有独立的质量管理机构——质量保证部，负责全公司的质量管理工作,分为QA、QC以及注册办。 QA行使监督的职能， 处理所有与质量相关的事务，评价与审核所有的文件体系，确保货物从原料到产品以及到客户，都能有案可查，有迹可寻。 QC部门主要负责所有的试验检测，目前质检中心有先进的分析仪器，如：液相色谱仪、气相色谱仪、药物稳定性测试仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、总有机碳测定仪、激光粒度分布测试仪等，为产品的质量和稳定性提供了有力的保证，质检中心负责全公司原辅料检验、中间体及半成品检验、成品检验、留样观察等工作，确保不合格原料不投产，不合格产品不出厂； 注册办公室根据销售部门的需要，依据不同国家，不同地区的要求提交相关的产品文件，以便在该区域销售。目前螺内酯已经取得了欧洲的COS证书，盐酸环丙沙星以及舒巴坦钠也在印度注册成功，能够提供Form9/Form41文件，同时，某些产品的相关资料已经提交给美国代理，为进入北美市场做准备。 公司能够根据不同的药典要求或者客户要求进行生产，提供客户定制服务。 四、技术管理及科研开发体系 公司多年来始终坚持“以科研为本，以技术创效益，以技术抢市场”的宗旨，不断致力于新药研制创新，公司在发展中建立健全了一套完整的技术管理和技术开发系统，技术副总经理全面负责企业的技术工作，公司科研中心负责全公司高新技术产品开发、药品医学研究、技术合作与技术转让、科技信息收集等技术工作。 公司不仅在台州建有研发中心，还与上海医工院、中科院上海有机所合作在上海建有科研中心，从事新药的研发工作。在加强自身科研的同时，还与浙江大学、浙江工业大学等大专院校共建实验室，通过技术转让、联合创新、自主开发等多种形式，不断开发新产品。 五、环保与社会责任 绿色、环保共建和谐社会是新华人永恒不变的追求，我们追求以一流的产品造福人类，以绿色、环保的生产和厂区环境回报社会和自然。为彻实做好环境保护工作，我们投资1000万元建立先进的污水、废气处理装置，高标准、高要求完成了各种废水、废气的回收及处理工作，各项排放指标均达到国家要求，并通过国家清洁生产验收，实现企业、社会、环境和谐共赢的良性发展目标。 六、新华制药的发展前景 新华制药经过几十年的艰苦创业，现在正处于高速成长阶段，我们将在今后的几年时间里，抓住机遇，努力拼搏，将新华制药打造成为全国重要的特色原料药生产基地，力争在5—10年内把新华制药打造成浙江乃至全国知名的制药企业。 七、新华的文化 新华制药崇尚“以人为本”的管理理念；秉承竞争、开放的经营理念；制定拓展市场、注重研发的经营战略；采用外部市场化、内部集优化的经营机制；恪守规范、严谨、诚信的经营准则；全力打造一个资产优良、管理科学、财务严谨的具有国际竞争力的科、工、贸一体化的集团公司。 我们将致力于提高三个满意度，即：客户满意、员工满意、股东满意；继续发扬“做人：诚信、合作、善于学习；做事：认真、创新、追求卓越！”的企业文化精神；秉承“质量第一，服务至上”的服务宗旨，竭尽全力为客户提供“满足需求的产品”和“优质上乘的服务”，以期不断提升企业的核心竞争力，获得可持续良性经营的能力，追求以一流的医药造福人类的理想，努力将新华制药打造成为国内一流制药企业！