ANDA 产品申报经理

  • 发布日期:2007-12-1
  • 截止日期:2010-12-1
  • 学历:不限
  • 招聘人数:3
  • 工作地点:北京
公司信息

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电子邮箱:lisaalp@163.com

职位描述

洲际新泽药业招聘职位名称:ANDA产品申报经理 联络:lisaalp@163.com; 电话:010-68403069。 工作地点:北京 主要职责 —负责ANDA产品申报的技术、数据、报告与文献收集、整理与控制; —负责起草ANDA产品申报的CTD文件; —协调研发项目经理,按照ANDA产品申报的要求制定研发方案、起草报告(包含工艺、配方、QA、QC与技术方面) —与美国、欧盟、WHO、TGA跟踪与汇报资料申报的情况。 任职要求 —药学或相关专业毕业,本科以上学历; —全职; —有五年以上美国FDA、欧盟、WHO或TGA通过的口服制剂药厂、或针剂药厂的QA、QC或生产管理工作经验; —良好的英语听、读、写能力; —良好的沟通、协调与分析能力; —具有相关工作经验者优先考虑。

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