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电子邮箱：angel@21cnmanager.com

职位描述

主要职责： 负责属工厂的质量体系维护和完善，协调各部门之间的质量关系 安排质量活动，组织公司不同产品GMP/fDA/COS等相关认证， 推进cGMP的生产规范； 参与新制药车间的设计和建设，组织新车间的GMP验收和认证工作； 组织实施制水系统、氮气系统、设备、卫生、净化空调系统和工艺验证工作； 指导下属编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、卫生、质量管理、验证等多方面sop文件。 同时负责组织自检、与客户沟通、审计供应商、调查质量事故、质量培训等多方面工作。 为公司更好发展提出合理的建议。 要求： 本科以上学历(硕士、博士学历更佳），医药化工类相关专业； 5年以上医药化工相关经历，3年以上部门经理以上经历； 熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际认证； 熟悉GMP/FDA/COS/cGMP等规范，有化学原料药企业工作背景优先考虑； 具有良好的团队管理能力、组织协调能力； 计算机熟练，英语CET-4以上，有一定英语能力，外资企业经历优先；