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职位描述

职位描述 1、负责质量标准及质量管理文件的制订及修订； 2、对公司有关产品质量的生产活动负有监督、实施及改正的责任； 3、负责生产指令的审核； 4、负责定期统计产品相关质量数据并进行趋势分析，并对质量事故查找原因，进行处理； 5、负责对物料供应商的质量审计； 6、负责公司验证工作的组织和协调； 7、负责对批生产记录的审核，并做出成品是否放行的建议； 8、负责产品质量档案的管理工作。 任职资格 1、药学、药物制剂、药物分析、生物技术及其相关专业本科或以上学历，三年以上制药企业质量管理工作经验； 2、熟悉GMP质量管理体系，能够协调、督促各部门执行GMP标准； 3、熟悉生化产品的特点及质量控制要求； 4、具有一定的文件撰写能力与水平。 5、身体健康、责任心强、工作认真细致，坚持原则，能承受一定的工作压力，有较强的分析解决问题的能力； 6、有GMP认证经验者优先。